Pengenalan:

Seksyen ini bertanggungjawab untuk meningkatkan keselamatan darah melalui pemantauan kesan-kesan yang tidak diingini semasa proses pendermaan atau transfusi darah kepada pesakit.

Fungsi:

Seksyen ini bertanggungjawab untuk menganalisa laporan hemovigilan daripada semua hospital-hospital di bawah fasiliti Kementerian Kesihatan Malaysia, hospital universiti, institusi dan hospital swasta.

a)   DONOR (Penderma) VIGILANCE

• Merupakan satu sistem untuk mengesan kejadian yang tidak diingini di kalangan penderma-penderma darah.
• Segala reaksi yang berkaitan dengan pendermaan darah serta kes-kes penderma seroconvert hendaklah dilaporkan. 
• Sistem ini membolehkan data dari pusat-pusat pengumpulan darah tentang isu-isu yang tidak diingini berlaku kepada penderma dianalisa dan seterusnya mencari jalan penyelesaian untuk memperbaiki proses tersebut dari segi kualiti dan keselamatan kepada penderma. 
• Memasukkan seroconvert yang diterima dari hospital yang tidak mempunyai sistem BBISv2.
• Menyemak dan mengesahkan laporan seroconvert yang diterima dari seluruh tabung darah di Malaysia dalam sistem BBISv2.

b)   PATIENT (Pesakit) VIGILANCE

• Merupakan satu sistem yang memantau proses transfusi secara menyeluruh -sebelum, semasa dan selepas transfusi darah di bidang klinikal.
• Semua kes-kes yang melibatkan kesilapan pemindahan darah, reaksi transfusi dan penyakit yang berjangkit melalui pemindahan darah hendaklah dilaporkan.
• Sistem ini membolehkan data tentang isu-isu yang tidak diingini berlaku kepada pesakit dianalisa dan seterusnya mencari jalan penyelesaian untuk memperbaiki proses kerja untuk meningkatkan keselamatan pesakit.

Aktiviti:

1.    Mengumpul laporan / insiden yang disyaki atau disahkan yang berkaitan dengan pengutipan darah (berkenaan dengan penderma) atau pemindahan darah (berkaitan dengan penerima) dari seluruh Malaysia.

2.    Menyiasat dan menganalisa kejadian yang tidak diingini untuk pelan tindakan pembetulan dan pencegahan.

3.    Menyemak dan mengesahkan laporan adverse event yang diterima dari seluruh tabung darah di Malaysia dalam sistem BBISv2.

4.    Memasukkan data adverse event yang diterima dari hospital yang tidak mempunyai sistem BBISv2.

5.    Menjalankan kursus bagi meningkatkan kesedaran di kalangan kakitangan–kakitangan hospital berkenaan kes-kes yang tidak diingini berkaitan dengan transfusi darah.

6.    Memberi latihan kepada pegawai perubatan dan pakar perubatan dan lain-lain tentang prosedur kerja diperingkat hospital dan kebangsaan.

7.    Memberi CME secara berkala di peringkat Jabatan dan Hospital

8.    Bekerjasama dengan Majlis Keselamatan Pesakit, KKM untuk meningkatkan pemantauan dan keselamatan transfusi darah.

9.    Mesyuarat bersama tabung-tabung darah dari hospital-hospital untuk meningkatkan keselamatan darah.

10. Mesyuarat bersama Hospital Transfusion Committee, HKL bagi membincangkan kes-kes IBCT, near miss serta seroconvert.

11.  Menyediakan laporan Haemovigilance bagi Perkhidmatan Transfusi Perubatan, Malaysia.

Borang-borang:

1.  Reporting Form for Adverse Donor Reaction (BTS/DV/2/2016).

2.  Seroconvert Donor Notification Form (BTS/SC/1/2016)

3.  Reporting Form For Transfusion-Related Adverse Event (BTS/HV/3/2016)

4.   Templat Laporan bulanan Hemovigilan ke NHCC

Bahan Pendidikan:

Transfusion Practice Guidelines for Clinical and Laboratory Personnel 4^th Edition 2016

Tarikh Disediakan       :  29 Julai 2020 

Maklumat tentang Bahagian:

Bahagian ini bertanggungjawab bagi pengawasan keselamatan darah bermula dari pendermaan sehingga transfusi kepada pesakit. Menjalankan siasatan terhadap kes-kes penderma dan pesakit seroconvert. Memantau pencapaian setiap tabung darah di Malaysia.   

Terdapat tiga seksyen dibawah NSA bagi menjalankan aktiviti tersebut iaitu:-

1. Seksyen National Haemovigilance Coordinating Centre (NHCC)
2. Seksyen Seroconvert
3. Seksyen Assessment

Carta Organisasi:

Tarikh Disediakan       :  25 April  2025

BAHAGIAN PENGURUSAN KUALITI

Pengenalan

Bahagian Pengurusan Kualiti mengandungi dua (2) seksyen iaitu:

(a) Seksyen Jaminan Kualiti/ Quality Assurance (QA)

(b) Seksyen Kawalan Mutu/ Quality Control (QC)

Carta Organisasi

Fungsi

Bahagian Pengurusan Kualiti bertanggungjawab merancang, mengkoordinasi dan memantau pelaksanaan Sistem Pengurusan Kualiti (SPK) dan program kawalan kualiti ke atas darah dan komponen darah di Pusat Darah Negara.

Aktiviti

(a) Seksyen Jaminan Kualiti / Quality Assurance (QA)

✓ Menyelaras dan memantau pelaksanaan serta pembudayaan peningkatan kualiti organisasi.

✓ Memantau dan memastikan dokumentasi bagi semua prosedur dan proses dikawal serta dikemaskini dengan sistematik dan efisien.

✓ Memantau dan memastikan pematuhan terhadap proses dan prosedur kerja.

✓ Menyelaras dan mengendalikan program audit dalaman dan audit luaran.

✓ Memantau tindakan pembetulan dan penambahbaikan yang diambil bagi ketidakakuran yang berlaku dalam aspek pelaksanaan SPK.

✓ Menyelaras dan memantau pelaporan insiden dan aduan dalam sistem corrective action and preventive action (CAPA) Q-Pulse.

✓ Memantau dan mengesahkan aktiviti kawalan perubahan (Change Control) di Pusat Darah Negara.

✓ Memantau dan memastikan aktiviti penilaian risiko (risk assessment) dilaksana mengikut prosedur.

✓ Menyelaras dan memastikan validasi semua peralatan kritikal dilakukan mengikut prosedur dan ketetapan.

✓ Menyedia dan memantau kontrak perjanjian berkaitan penghantaran sampel ujian di antara PDN dan hospital yang di rujuk/merujuk.

(b) Seksyen Kawalan Mutu / Quality Control (QC)

✓ Membekalkan temperature data logger untuk memantau suhu penyimpanan serta pengangkutan beg-beg darah di sesi pendermaan bergerak (mobile).

✓ Menyelaras dan memastikan kalibrasi peralatan pengukuran dilakukan mengikut jadual.

✓ Menjalankan ujian-ujian kawalan kualiti ke atas darah/ komponen darah dan membuat siasatan sekiranya terdapat shortfall in quality (SIQ).

✓ Menjalankan ujian Full Blood Count (FBC) (pre and post) untuk penderma darah apheresis.

✓ Menjalankan ujian-ujian berkaitan yang diperlukan untuk kompetensi staf dan validasi peralatan.

Waktu Bekerja dan Nombor Sambungan

• Waktu bekerja rasmi adalah dari 8:00 pagi hingga 5:00 petang kecuali pada hari Sabtu, Ahad dan kelepasan am.

• Kakitangan bertugas mengikut waktu bekerja fleksi berdasarkan Pekeliling Perkhidmatan Bilangan 5, Tahun 2019.

• Waktu bekerja di Makmal Hematologi adalah sehingga selesai ujian FBC post count platelet apheresis.

• Nombor sambungan Makmal Kualiti: 5635.

• Nombor sambungan Makmal Hematologi: 2612.

Ujian Yang Ditawarkan

Rujuk Garis Panduan Penghantaran Spesimen ke Seksyen Kawalan Mutu

Gambar Aktiviti Makmal

Tarikh Disediakan              :   10 Disember 2020

Tarikh Kemaskini Akhir     :   01 Julai 2024 

SEKSYEN DARAH TALI PUSAT

Pengenalan:

Perkhidmatan Tabung Darah Tali Pusat (TDTP) telah ditubuhkan pada Julai 2002 dimana ianya adalah  merupakan hasil usahasama di antara Jabatan Pediatrik Hospital Kuala Lumpur, Jabatan Obstetrik dan Ginekologi Hospital Kuala Lumpur dan Pusat Darah Negara.  

Fungsi

Tabung Darah Tali Pusat berfungsi sebagai pusat pengumpulan, pemprosesan dan seterusnya penyimpanan sel induk hematopoisis (CB-HSC) dari darah tali pusat yang didermakan untuk pesakit-pesakit yang memerlukan sel stem.

Tujuan penubuhan TDTP adalah sebagai pembekal CB-HSC yang merupakan alternatif kepada pemindahan sum-sum tulang (BM) bagi pesakit yang mengidap penyakit kanser darah, malignan dan bukan malignan; seperti leukemia dan penyakit genetik seperti aplastic anaemia, β-thalasaemia dan lain-lain, dimana kebanyakan pesakit ini tidak dapat menjalankan pemindahan sum-sum tulang kerana mereka tidak mempunyai penderma yang sesuai. Semua pendermaan adalah secara sukarela dan penderma tidak dikenakan apa-apa bayaran.

Aktiviti

• Pengambilan darah tali pusat dari uri secara ex-utero atau in-utero dimana pengambilan darah hanya dilakukan selepas bayi dilahirkan dan uri dikeluarkan dari rahim ibu.
• Semua darah tali pusat ini diambil dari ibu-ibu yang bersalin di Hospital Tuanku Azizah, Kuala Lumpur.
• Menjalankan soal selidik terhadap penderma untuk memastikan darah yang didermakan adalah selamat untuk digunakan.
• Menjalankan kerja-kerja memproses dan menyimpan darah tali pusat ke dalam tangki krogenik.
• Memberi penerangan kepada penderma yang ingin menderma darah tali pusat supaya memahami semua syarat-syarat yang terdapat dalam Borang Kebenaran Penderma dan Pengujian Cord Blood sebelum menandatangani borang tersebut.
• Memastikan hanya penderma yang sesuai sahaja menderma darah tali pusat dan dikehendaki melengkapkan Borang Soal-Selidik Status Risiko Kesihatan penderma.
• Merujuk penderma kepada pihak hospital untuk tujuan rawatan lanjut bagi penderma yang didapati tercemar oleh jangkitan virus atau bakteria.
• Memberi khidmat kaunseling dan merujuk penderma kepada pihak Klinik Kesihatan untuk tujuan rawatan lanjut bagi penderma yang mempunyai keputusan yang abnormal bagi ujian Hb analysis.
• Menghubungi penderma yang darah tali pusatnya berjaya disimpan, 6 bulan selepas pendermaan dibuat untuk mengenalpasti keadaan kesihatan ibu dan anak.
• Menjalankan kolaborasi dengan institusi luar dalam kajian dan penyelidikan yang melibatkan darah tali pusat dengan memastikan segala maklumat peribadi penderma adalah SULIT.
• Untuk tujuan keselamatan dan memastikan kualiti darah pada tahap yang ditetapkan, semua sampel darah tali pusat akan menjalani ujian saringan darah dan ujian-ujian lain seperti berikut;

             - Hepatitis B

             - Hepatitis C

             - HIV

             - Syphilis

             - Cytomegalovirus (lgG dan lgM)

             - ABO Grouping & Rh Typing

             - HLA typing

             - Hb-Analysis

             - Sterility Testing

             - Full blood count

             - CD 34 cell count

             - Cell viability

             - Cell potentiality

Publication*

The National Standards for Cord Blood Banking and Transplantation, 2^nd Edition October 2019.

MOH/P/PAK/430.19(BP)

Gambar-gambar berkaitan dengan perkhidmatan darah tali pusat:

*sekiranya ada 

Tarikh Disediakan       : 1 Oktober 2020

Pengenalan

Seksyen Klinikal dan Teknikal adalah berperanan memberikan perkhidmatan transfusi klinikal yang beroperasi 24 jam, 7 hari seminggu. Perkhidmatan Transfusi Klinikal ini terletak di Makmal Transfusi Klinikal, Aras 3, Hospital Tunku Azizah.

Fungsi

Perkhidmatan yang ditawarkan oleh Seksyen Klinikal dan Teknikal ini adalah merangkumi ujian-ujian rutin pra transfusi (pre-transfusion) sebelum membekalkan darah dan komponen-komponen darah kepada pesakit-pesakit daripada Hospital Kuala Lumpur dan Lembah Klang yang tidak mempunyai kemudahan ujian tersebut. Bagi peakit di HKL dan HTA, ujian pra transfusi dan pembekalan darah dijalankan di Makmal Transfusi Klinikal HTA. Manakala bagi pesakit dari hospital swasta, ujian tersebut dan pembekalan darah di Pusat Darah Negara, Jalan Tun Razak.

Di antara ujian-ujian ruitn yang ditawarkan adalah seperti berikut:-

1. Group, screen and hold (GSH)
2. Group and Cross-matching (GXM)
3. Direct Anti-human globulin Test (DAT)
4. Antibody Indentification
5. Transfusion Reaction

Selain daripada itu, perkhidmatan ini juga membekalkan darah dan komponen darah yang dilakukan proses irradiasi (irradiated blood and blood component). Produk ini penting terutamanya kepada pesakit-pesakit neonates, bone marrow transplant (BMT) dan sebagainya.

Juruteknologi Makmal Perubatan yang bertugas turut mengurus dan mengendalikan inventori darah, platelet dan plasma untuk kegunaan pesakit-pesakit di HKL dan HTA. Pegawai Perubatan dan Pegawai Sains yang bertugas sentiasa menjalankan rondaan dan pemantauan aktiviti- aktiviti melibatkan proses transfusi di wad, dewan bedah dan daycare.

Pegawai Perubatan dan Pakar Perubatan Atas Panggilan yag bertugas bersedia untuk memberikan perkhidmatan rundingcara bagi Transfusi Perubatan Klinikal.

Perkhidmatan ini juga terlibat dengan aktiviti kualiti (internal & external) iaitu RCPA & NEQABB.

Carta Organisasi Seksyen Klinikal & Teknikal: 

Tarikh Disediakan                :              22 Disember 2020

Pengenalan:

Bahagian Mikrobiologi Transfusi , Pusat Darah Negara, merupakan Bahagian yang menjalankan ujian Mikrobiologi berkaitan agen Transfusion Transmitted Infection (TTI) iaitu HIV, HBV, HCV dan Syphilis (Treponema pallidum) ke atas sampel darah penderma darah.

Bahagian ini terdiri daripada 3 Seksyen utama iaitu 2 Seksyen Saringan Darah (Seksyen Saringan Serologi dan Saringan Molekular-NAT) dan Seksyen Ujian Pengesahan / Rujukan ( Seksyen Makmal Rujukan Kebangsaan).

Fungsi:

Fungsi bahagian ini adalah:

1. Melakukan ujian saringan darah dan produk darah yang didermakan oleh penderma-penderma bagi memastikan darah tersebut selamat untuk tujuan transfusi serta bebas dari penyakit yang disebabkan oleh agen TTI seperti Human Immunodeficiency Virus 1 and 2 (HIV 1 / 2), Hepatitis “B” Virus (HBV), Hepatitis “C” Virus (HCV) dan Syphilis (Treponema pallidum).

2. Melakukan ujian pengesahan bagi mana-mana sampel darah yang Reaktif bagi mana-mana agen TTI untuk memastikan / mengesahkan status jangkitan pada penderma darah tersebut.

3. Sebagai pusat rujukan ujian saringan, lanjutan dan pengesahan darah serta pengumpulan data berkaitan agen TTI.

Aktiviti:

1. Aktiviti utama Bahagian Tranfusi Mikrobiologi di Pusat Darah Negara (TML-PDN) ialah menjalankan ujian saringan darah secara serologi dan ujian molecular (ujian nukleik asid) terhadap sampel darah penderma yang dikutip oleh Bahagian Perolehan Darah, Pusat Darah Negara.

2. TML-PDN berperanan sebagai pusat rujukan kepada pusat-pusat penyaringan di seluruh Negara bagi penyakit jangkitan melalui trasfusi seperti Hepatitis B, Hepatitis C, HIV 1/2 dan Sifilis.

3. Pusat ini juga menjalankan ujian lanjutan secara serologi dan juga ujian nukleik asid (Nucleic Acid Testing) bagi tujuan pengesahan status jangkitan semua sampel yang diterima dari pusat-pusat saringan seluruh Negara.

4. Memantau pencapaian kualiti bagi semua Pusat Saringan untuk ujian HBV dan HCV melalui Program Kepastian Kualiti Luaran (National External Quality Assurance Program) yang dijalankan oleh bahagian ini. Ini termasuklah dalam menyediakan panel-panel kawalan kualiti untuk diedarkan ke semua pusat-pusat saringan di seluruh Negara. Pemantauan dibuat secara analisa statistik ke atas keputusan yang diterima dan laporan serta cadangan pembetulan akan dibuat.

5. Mengambil bahagian di dalam aktiviti Penilaiain Kualiti Luaran seperti RCPA, NRL.

6. Menjalankan kajian penilaian terhadap reagen-reagen atau peralatan yang mungkin digunakan untuk tujuan penyaringan darah. TML-PDN juga terlibat dalam menyediakan penilaian spesifikasi dan teknikal ke atas reagen dan peralatan untuk kegunaan pusat saringan di bawah Kementerian Kesihatan bagi tujuan sebut harga atau tender.

7. Bertindak sebagai pusat pengumpulan data dan maklumat Kebangsaan mengenai jangkitan HBV, HCV, HIV dan Syphilis di kalangan penderma darah.

Warga Kerja:

Warga Kerja bahagian ini terdiri daripada berbagai kategori iaitu Pegawai Sains Mikrobiologi, Juruteknologi Makmal Perubatan dan Pembantu Perawatan Kesihatan dengan berbagai jenis gred.

No. Talian Sambungan Untuk Dihubungi:

1. Seksyen Saringan Serologi:                                samb. 2633/2646
2. Seksyen Saringan Molekular-NAT:                      samb. 2645
3. Seksyen Makmal Rujukan Kebangsaan TML:     samb. 5658

Nota:-

Bahagian ini tidak menawarkan ujian HIV, HBV, HCV dan Sifilis untuk permohonan uijan ke atas individu daripada orang awam.

1. Bahagian ini diketuai oleh Ketua Bahagian, berjawatan sebagai Pegawai Sains Mikrobiologi Gred C54

2. Dibantu oleh ketua-ketua Seksyen Saringan Serologi, Saringan Molekular (NAT) dan Makmal Rujukan Kebangsaan iaitu terdiri daripada Pegawai Sains Mikrobiologi.

3. Setiap Seksyen terdiri daripada beberapa Unit yang dianggotai oleh Pegawai Sains Mikrobiologi, Juruteknologi Makmal Perubatan dan Pembantu Perawatan Kesihatan.

Tarikh Disediakan :              7 Disember 2020

Tarikh Kemaskini  :              18 Julai 2024